Les équipes chargées des essais cliniques font face aujourd'hui à des obstacles plus nombreux que jamais. Entre la lourdeur de la documentation, les processus manuels et le renforcement des exigences réglementaires, les essais modernes sont de plus en plus complexes et de moins en moins efficaces. Cette complexité impacte la conception des essais, nuit à la qualité des opérations sur les sites et rend le recrutement, l'engagement et la fidélisation des bons patients difficiles et coûteux.
Jusqu'à récemment, le secteur a tenté de remédier à ces inefficacités en numérisant les processus cliniques existants, dans l'espoir de réduire la documentation et d'instaurer un système plus structuré. Mais la numérisation seule ne suffit pas. Pour transformer véritablement le processus des essais cliniques, il ne s'agit pas seulement de passer du papier et des tableurs aux outils numériques : il faut repenser les processus clés eux-mêmes, à savoir la conception des essais, la sélection des sites, ainsi que le recrutement et la fidélisation des participants.