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Software für klinisches Datenmanagement: Studienabläufe optimieren

Beschleunigen Sie die klinische Forschung mit einer Software für die Verwaltung klinischer Daten, die Studiendaten zusammenführt und Life-Science-Teams so unterstützt, schnellere und fundiertere Entscheidungen zu treffen und gleichzeitig den manuellen Aufwand reduziert.

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Software für die Verwaltung klinischer Daten

Software für die Verwaltung klinischer Daten ist eine digitale Plattform, die Daten aus klinischen Studien sicher und unter Einhaltung der geltenden Vorschriften erfasst, validiert und organisiert. Durch die standort- und systemübergreifende Zentralisierung von Daten können Sie die Datenqualität verbessern und Forschungsteams einen Überblick über die Studienergebnisse in Echtzeit verschaffen. Dank integrierter Automatisierung, Analysen und Governance können Einrichtungen ihre Zeitpläne straffen und die Konformität sicherstellen, sodass sie vielversprechende Therapien gezielter vorantreiben können.

Nahtloser Zugang zu Behandlungen

  • Erreichen Sie schneller mehr geeignete Patient:innen. Nutzen Sie Software für die Verwaltung klinischer Daten zur Unterstützung gezielter Patientengewinnung und -aufnahme. Geführte Kommunikationsabläufe gewährleisten die Einhaltung von Protokollen und unterstützen Teams bei der Freigabe von Listen, der Einleitung von Kontaktaufnahmen und der Einbindung der Teilnehmer:innen.
  • Erleben Sie ein nahtloses, vernetztes System. Führen Sie Patientendaten in einer einzigen, zentralen Plattform zusammen und profitieren Sie so von einfachem Zugriff und Echtzeit-Statistiken. Halten Sie Mitarbeiter:innen und Ärzt:innen über die individuellen gesundheitlichen Belange der Patient:innen auf dem Laufenden. Profitieren Sie von nahtlosen Datenübertragungen dank Data Cloud und Mulesoft.
  • Gehen Sie mit weniger Verzögerungen von der Konzeption zur Umsetzung über. Dank des Echtzeitzugriffs auf wichtige Studien- und Teilnehmerdaten können die Teams den Fortschritt an allen Standorten überwachen und koordinieren sowie schnellere und fundiertere Entscheidungen treffen.

KI-gestützte klinische Studien

  • Reduzieren Sie den manuellen Aufwand und beschleunigen Sie Entscheidungen. Durch die Analyse von Daten aus klinischen Studien zur Gewinnung umsetzbarer operativer Statistiken tragen KI-gestützte Software für die Verwaltung klinischer Daten und Agentforce for Healthcare zur Optimierung der Standortauswahl, der Machbarkeitsprüfung und der Aktivierung bei.
  • Mit proaktivem Support halten Sie Testversionen auf Kurs. Verringern Sie Verzögerungen und beschleunigen Sie die Studienauswertung mithilfe von Assistenz-Agents, die administrative Aufgaben wie das Verfassen von E-Mails und das Versenden von frühzeitigen Benachrichtigungen an das Team übernehmen können.

Konforme Lösung für klinische Studien

  • Schützen Sie sensible Patientendaten. Software für die Verwaltung klinischer Daten gewährleistet Datenschutz und Sicherheit gemäß den geltenden Vorschriften, einschließlich HIPAA und globaler Standards, und verfügt über Kontrollmechanismen, die darauf ausgelegt sind, Daten zu schützen und den Einsatz vertrauenswürdiger KI zu ermöglichen.
  • Ermöglichen Sie sichere Analysen. Die Vertrauensebene von Salesforce schützt kritische Studiendaten durch integrierte Sicherheitsmaßnahmen wie Datenmaskierung und kontrollierten Zugriff. Studienteams können klinische Daten analysieren und KI-Funktionen ohne Bedenken einsetzen, da sie sich darauf verlassen können, dass diese Kontrollmechanismen dazu beitragen, eine unnötige Offenlegung geschützter Gesundheitsdaten zu verhindern.
  • Kontrollieren Sie den Datenzugriff. Legen Sie mithilfe team- und systemübergreifender rollenbasierter Berechtigungen fest, welche Personen und welche autonomen Agents auf Versuchsdaten zugreifen oder diese bearbeiten dürfen. Ermöglichen Sie eine konforme Zusammenarbeit, ohne dabei Abstriche bei der Governance oder Sicherheit zu machen.

Was zeichnet Software von Salesforce für die Verwaltung klinischer Daten in Studien aus?

Bei der Entwicklung der Salesforce-Plattform standen die komplexen Anforderungen von Teams im Bereich Life Sciences im Mittelpunkt. Sie bietet hochwertige Daten, KI-Funktionen und Compliance-Fähigkeiten in einem einzigen, bewährten System. Zu den wichtigsten Unterscheidungsmerkmalen gehören:

  • KI-gestützte Datenbereinigung und -Validierung: Die in die Plattform eingebettete Funktion des maschinellen Lernens gewährleistet eine zuverlässige Datenintegrität und eine präzise Datenkuratierung – und das alles bei minimalem manuellem Aufwand.
  • Interoperable cloudbasierte Plattform: Testdaten werden über Standorte, Systeme und Stakeholder:innen hinweg zentralisiert und basieren auf einer skalierbaren, cloudnativen Grundlage.
  • Integrierte regulatorische und Konformitäts-Frameworks: Die Einhaltung der HIPAA-, CDISC- und globalen Datenschutzstandards wird unterstützt, ohne dass zusätzliche Integrationen oder individueller Aufwand erforderlich sind.
  • Echtzeit-Analysen und -Dashboard: Die Teams können die Gewinnung von Teilnehmer:innen, die Leistung der Studienzentren, Protokollabweichungen und die Ergebnisse in Echtzeit überwachen, was schnellere Entscheidungen ermöglicht.
  • Automatisierte Audit-Trails und rollenbasierte Berechtigungen: Umfassende Audit-Protokollierung und granulare Berechtigungen sorgen für ein sicheres Zugriffsmanagement.

Sind Sie bereit zu erfahren, wie Life Sciences Cloud Ihre klinischen Abläufe optimieren kann? Fordern Sie noch heute eine Demo an.

Häufig gestellte Fragen zu Managementsoftware für klinische Studien

Häufig gestellte Fragen zu Managementsoftware für klinische Studien

Software für die Verwaltung klinischer Daten ist eine digitale Plattform, die zur Erfassung, Validierung, Organisation und Analyse von Daten aus klinischen Studien dient. Sie gewährleistet die Datengenauigkeit, reduziert den manuellen Aufwand, unterstützt die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und bietet den Studienteams einen einheitlichen Überblick über den Studienfortschritt vom Start bis zum Abschluss.

Der Schwerpunkt der Verwaltung klinischer Daten liegt auf der Erfassung, Bereinigung und Governance von Studiendaten. Die Studienverwaltung umfasst operative Tätigkeiten wie die Überwachung der Studienzentren, Zeitpläne, Budgets, die Gewinnung von Teilnehmer:innen und die Überwachung. Beide unterstützen eine effiziente Durchführung von Studien, dienen jedoch jeweils unterschiedlichen Workflows und Teams.

Bei der Auswahl einer Managementsoftware für klinische Studien sollten Sie einer vertrauenswürdigen KI-gestützten Plattform den Vorzug geben, die skalierbar ist und die internationale Expansion problemlos unterstützt. Entscheiden Sie sich für eine auf Flexibilität ausgelegte Lösung mit allen speziell entwickelten Tools, die Sie zum schnellen Umsetzen von Innovationen benötigen.

Agentforce 360 für Gesundheitswesen und Life Sciences ist die KI-gestützte Plattform von Salesforce, die die Automatisierung verschiedener Aufgaben im Rahmen klinischer Studien ermöglicht. Zu diesen Aufgaben gehören die Gewinnung von Patient:innen, die Datenanalyse und die Überwachung des Studienfortschritts. Mit Agentforce können Einrichtungen autonome Agents entwickeln und konfigurieren. Diese sind in der Lage, komplexe Prozesse ohne menschliches Eingreifen abzuwickeln und die Verantwortung bei Bedarf an menschliche Mitarbeiter:innen zu übergeben. Diese Agents sorgen für eine effizientere und optimierte Abwicklung von klinischen Studien, indem sie als virtuelle Assistenten für die Studienteams fungieren.

Salesforce unterstützt wichtige globale Standards für klinische Daten, darunter Formate des Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC), medizinische Kodierungssysteme, strukturierte Datenmodelle und Interoperabilitätsrahmenwerke, die Teams dabei helfen, hochwertige klinische Daten zwischen Studienzentren, Sponsoren, Auftragsforschungsinstituten (CROs) und nachgelagerten Analysetools auszutauschen, abzugleichen und zu verwalten.

Ja, Salesforce verfügt über integrierte Tools und Governance-Frameworks, die HIPAA, CDISC, die DSGVO und andere wichtige Regulierungs- und Interoperabilitätsstandards unterstützen. Leistungsfähige Zugriffskontrollen, Prüfpfade, Validierungsregeln und eine sichere Infrastruktur tragen dazu bei, die Konformität über den gesamten Lebenszyklus klinischer Daten hinweg sicherzustellen.

Die Vertrauensschicht von Salesforce gewährleistet den sicheren Einsatz von KI in Software für die Verwaltung klinischer Daten. Sie gewährleistet, dass der Schutz und die Vertraulichkeit der Daten sowie die Konformität gewahrt bleiben, und ermöglicht gleichzeitig präzise, KI-generierte Statistiken, automatisierte Workflows und einen intelligenten Support für Entscheidungen, ohne die Sicherheit oder gesetzliche Anforderungen zu beeinträchtigen.